Magyar Orvostársaságok és Egyesületek Szövetsége

Richter

  • ÚJ SKIZOFRÉNIA GYÓGYSZER AZ EU-BAN

    Medicina Fórum
    Munkatársunktól

    Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) által 2017. májusban kiadott pozitív vélemény elfogadását követően született meg az Európai Unió összes tagállamára érvényes forgalomba hozatali engedély a Richter Gedeon Nyrt. Reagila®-ra (cariprazine) gyógyszerére – közölte a társaság. A Richter kutatói által felfedezett cariprazine értékesítési jogait az Egyesült Államokban és Kanadában az Allergan birtokolja. Azt követően, hogy a termék az Egyesült Államokban 2015 szeptemberében törzskönyvi engedélyt kapott, 2016 márciusában VRAYLARTM márkanéven került bevezetésre az USA piacán skizofrénia és bipoláris mánia kezelésére. 2016 augusztusában a Richter a Recordati-val kizárólagos licenc-megállapodást írt alá a cariprazine nyugat-európai régióban, valamint Algériában, Tunéziában és Törökországban történő forgalmazására.

    cari

    A skizofrénia indikációra vonatkozó európai törzskönyvezési kérelem három, pozitív eredményű, több mint 1 800 beteg bevonásával folytatott, rövid-távú, placebo- és részben aktív-kontrollált klinikai vizsgálat és egy hosszú távú klinikai vizsgálat eredményeit tartalmazza. A rövid-távú kontrollált vizsgálatok elsődleges hatásossági végpontja a skizofrénia tüneti súlyosságát mérő ún. Positive And Negative Syndrome Scale (PANSS) skálán a kiindulási állapothoz képest mért összpontszámbeli változás mértéke volt. A hosszú távú vizsgálat elsődleges hatásossági végpontja a tünetek kiújulásáig eltelt időt mérte. Pozitív eredménnyel záruló klinikai vizsgálatot folytattunk le olyan skizofrén betegek körében is, akik predomináns negatív tüneteket mutattak.

    „Az, hogy a forgalomba hozatali engedélyt megkaptuk, kollégáink kiváló munkáját dicséri. Nagy megelégedettségünkre szolgál, hogy a Reagila® (cariprazine) elérhetővé válik a betegek és kezelőorvosaik számára az Európai Unió területén is, mint egy további, a skizofrénia kezelését szolgáló terápiás lehetőség” - mondta Bogsch Erik, a Richter Gedeon Nyrt. vezérigazgatója. „Ez az engedély tovább erősíti az elkötelezettségünket, hogy javítsuk azon betegek életminőségét, akik ebben a súlyos mentális betegségben szenvednek” – tette hozzá a vezérigazgató.
    A skizofrénia egy krónikus, gyakran munkaképtelenséghez vezető betegség, melynek prevalenciája világszerte közel 1 százalék, jelentős terheket ró a betegekre, családjaikra és a társadalomra. A tünetek három fő kategóriába sorolhatók: pozitív tünetek (hallucinációk, téveszmék, gondolkodási és mozgászavarok), negatív tünetek (akaraterő hiánya, visszahúzódás) és kognitív tünetek (a komplex gondolkodás, koncentráció és emlékezés zavarai).
    A cariprazine szájon át szedhető, hatékony dopamine D3/D2 receptor parciális agonista, mely elsődlegesen a D3 receptorokhoz kötődik és parciális agonista hatást gyakorol a serotonin 5-HT1A receptorokon is. A Richter kutatói által felfedezett cariprazine-t az Allergan (korábban Forest / Actavis) és a Richter közösen fejlesztették skizofrénia és bipoláris mánia kezelésére, mely indikációkra vonatkozóan az FDA 2015-ben forgalombahozatali engedélyt adott ki. Az Allergan (korábban Forest / Actavis) és a Richter az Egyesült Államokban tovább folytatja a készítmény fejlesztését bipoláris depresszióban valamint major depresszió kiegészítő kezeléseként. Emellett a Mitsubishi-Tanabe Pharma Corporation (MTPC) skizofrénia indikációban fejleszti a cariprazine-t Japán és egyéb ázsiai piacok számára.

  • VERSENY A MAGAS KOLESZTERINSZINTRŐL

    Medicina Fórum

    Munkatársunktól

    e1

    Társadalmi szerepvállalása keretében a Richter Gedeon gyógyszercég indította útjára a Koleszterin Suli versenyt azzal a céllal, hogy felhívja a figyelmet a diákok körében is az egészséges életmódra, a magas koleszterinszint által okozott betegségek megelőzésének fontosságára. Az esemény védnöke: Dr. Édes István, a Debreceni Egyetem Kardiológiai Intézetének kardiológus professzora.
    A Koleszterin Suli verseny felhívja a diákok figyelmét a magas koleszterinszint veszélyeire, amely egyre fiatalabb korosztályt érint, akárcsak a szívbetegség, a diabétesz vagy a magas vérnyomás. Ahhoz, hogy gyerekből egészséges felnőtt váljék, kiemelkedő szerepe van a prevenciónak, azaz a megelőzésnek. Az online tudástesztet kitöltő 38 háromfős csapatból a legjobb öt jutott be az élő versenybe: a Debreceni Egyetem Kossuth Lajos Gyakorló Gimnáziumból három, a Tóth Árpád Gimnázium, valamint a Debreceni Szakképzési Centrum Vegyipari Szakgimnáziumának egy-egy csapata. A legjobb csapat tagjai egyénileg is összemérték tudásukat a szív és érrendszeri betegségekről, így alakult ki a verseny végeredménye. Az online verseny keretében is számos hasznos ismerettel gazdagodhattak a diákok, többek között azzal, hogy mik az egészséges életmód alapjai, hova vezethet, ha egészségtelenül táplálkoznak, vagy mozgásszegény életmódot folytatnak. A verseny során megszerzett tudást családtagjaik, szüleik és nagyszüleik egészségének megóvása érdekében is kamatoztathatják.

    Az online és az élő verseny feladatainak megoldása nem volt könnyű a diákok számára. A szív- és érrendszeri megbetegedések rizikófaktoraira helyeződött a hangsúly, különös tekintettel a magas koleszterinszintre, az egészségtelen táplálkozás és a dohányzás káros hatásaira. Ezekben a témákban előadást is kellett tartaniuk. A rendszeres mozgás az egészségtudatos életforma egyik alappillére. A magasvérnyomás-betegség kialakulásában és fennmaradásában is jelentős szerepet játszik a rendszeres testmozgás hiánya, ezért a mozgás is szerepet kapott a verseny során.

    Az IgenX Koleszterin Suli versenyen szerzett ismeretek rádöbbentette a diákokat az egészséges életmód kulcsszerepére és szükség esetén az életmódváltásra. A tapasztalatok szerint ez a korosztály sajnos nem veszi eléggé komolyan az egészségügyi problémákat. A versenyzők és a nézők egyaránt hasznos tapasztalatokkal és tudásanyaggal térhettek haza. A Richter Gedeon gyógyszercég fenntarthatósági gyakorlatának két fontos eleme az egészség és az oktatás támogatása, ami a verseny folyamán komplex formában jelent meg: a feladatok megoldása során tudást szereztek a versenyzők, amelyet alkalmazhatnak saját maguk, családjuk és társaik helyes életmódjának alakításában.